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聚焦云克

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云克公司顺利通过新版GMP认证并取得药品GMP证书

 

2013年12月,国家食品药品监督管理局组织专家组对成都云克药业有限责任公司扩建生产线进行放射性药品(小容量注射剂、冻干粉针剂)GMP认证检查。专家组听取了 汇报、审阅了相关GMP文件,考察了扩建生产线生产、质量监测现场,经认真质询、讨论,并提出整改意见,专家组一致认为成都云克药业有限责任公司扩建生产线符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求。通过公示期后,云克公司于2014年1月取得了国家食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书。
这是云克公司扩建生产线建成后首次接受2010年新版GMP认证,在保证原生产线生产产品满足市场要求的同时,多人加班超过1000小时从事扩建生产线建设和GMP文件的编制,保证了公司按时一次性通过认证,从而保证了云克公司的建设及可持续发展。
 
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