国家药品监督管理局考察调研云克公司
为了解放射性药品监管现状，推进《放射性药品检查指南》的制定，2024年5月29日，国家药品监督管理局特殊药品检查中心副主任臧克承、四川省药品监督管理局党组成员、副局长周全率调研组到成都云克药业有限责任公司参观调研。
调研组一行在云克药业总经理邓启民、副总经理钟国标、研发总监王翰、生产总监李敏及各部门经理的陪同下，参观了云克核药生产基地的注射剂生产车间、碘[125I]密封籽源生产车间、质检中心及放药检验室，考察了云克药业放射性药品生产、检验、发运全过程的管理情况。
参观结束后，调研组与云克药业代表召开了关于《放射性药品检查指南》（征求意见稿）的座谈会，云克药业总经理邓启民向调研组介绍了企业概况、已上市产品生产经营情况、在研项目、核素供应业务及云克核药生产基地基本情况，臧克承对公司核药发展规划给予认同，并表示国家高度重视并大力支持同位素药物的研究与应用，鼓励药品生产企业积极开展放射性药品的研发与申报。臧克承代表调研组向云克药业代表介绍了《放射性药品检查指南》（征求意见稿）编制的背景与意义，并向企业征求修改意见。云克药业代表结合《放射性药品检查指南》（征求意见稿）相关内容及公司药品生产质量管理的实际情况，向调研组专家提出问题和意见建议，调研组专家悉心听取公司代表的意见，双方展开热烈的讨论。经过充分地沟通和探讨，云克药业形成了关于《放射性药品检查指南》（征求意见稿）的修改意见并反馈至调研组。
