云克药业天府国际生物城基地获得GMP现场检查符合性通知
发布者:  |  发布时间:2023.11.17   |  浏览量:118

2023年11月7日,公司收到由四川省药品监督局颁发的放射性药品生产许可证和GMP现场检查符合性通知,标志着公司天府国际生物城基地顺利通过GMP现场检查,并获得放射性药品生产许可证变更,开启公司产业升级序幕。

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云克药业作为成都天府国际生物城11个重点项目之一,与成都天府国际生物城管委会签订投资合作协议。项目占地面积35万余平米,建筑面积44万余平米,于2020年9月28日正式获得施工许可证,在新冠疫情防控的背景下,克服各种困难,于2022年3月完成主体结构竣工,2022年11月取得乙级和丙级辐射安全许可证书,2023年5月获得甲级辐射安全许可证。

 

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锝[99Tc] 亚甲基二膦酸盐注射液生产线2023年4月顺利完成生产线验证、试生产等工作,2023年9月16日-19日,由四川省药品监督局认证评审中心派出的检查组莅临云克药业对云克药业核药生产基地进行GMP认证现场检查,在检查过程中,生产线建设规模、规范性和管理合规性受到检查组的肯定。

自新基地项目立项以来,公司各级领导和员工为推进新基地建设付出了艰辛的努力,全体员工对新基地建设给予了坚定的支持,为公司抓住中国核药快速成长的机遇期实现突破性发展夯好基、垒好台。  

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未来天府国际生物城核药基地的投入使用,将为保证公司持续安全发展提供先进的技术手段和强大的科研基础条件,为公司持续完善实验验证能力、提升科技创新核心能力、实现高质量发展打下坚实的基础。

使命在肩,雄关如铁,云克药业将借助成都天府国际生物城这一平台,进一步加大科技攻关力度,聚焦核药领域重大关键核心技术突破,立足科技自立自强,积极投身核药建设;星辰大海,征途漫漫,云克人将努力用更前沿的技术、更尖端的产品和更完善的决策支持能力,为新时代核药建设作出更大的贡献!

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